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“政企服務空間站”掛牌暨藥品上市后變更培訓圓滿落幕

2023年12月5日,由浙江省藥品化妝品審評中心、浙江醫藥股份有限公司合作舉辦的“政企服務空間站”簽約及揭牌儀式在浙江醫藥股份有限公司舉行。浙江省藥品監督管理局黨組成員、副局長陳魁,紹興市市場監督管理局局長黃立楓,浙江省藥品監督管理局藥品注冊與監測評估處處長王衛東,浙江省藥品化妝品審評中心主任徐偉紅,浙江省藥品化妝品審評中心副主任梁錦鋒,紹興市濱海新城管委會副主任金松、浙江省藥品化妝品審評中心審評科科長盛燕、紹興市市場監管局藥品生產處處長徐程灝,浙江醫藥集團副董事長張國鈞參加本次簽約揭牌儀式。浙江省藥品監督管理局副局長陳魁,濱海新城管理委員會副主任金松,浙江醫藥集團副董事長張國鈞為大會致辭。省審評中心、市局、紹興各區縣局的領導及紹興市40多家化學仿制藥生產企業代表,共90多人參會。

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會上,浙江省藥品化妝品審評中心主任徐偉紅和浙江醫藥集團副董事長張國鈞作為雙方代表進行簽約,合作搭建“政企服務空間站”。雙方簽約完成后,徐主任與張董事長為“政企服務空間站”揭牌。浙江醫藥成為紹興市首家簽約企業。審評中心的變更專班老師為參會企業進行變更相關法規解讀及案例分析,培訓內容生動豐富、深入全面,受到了大家的一致好評。

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次日上午,浙江省藥品化妝品審評中心、紹興市市場監督管理局及浙江醫藥舉行“政企服務空間站”圓桌會議。省審評中心副主任梁錦鋒攜變更專班專家,市市場監管局藥品生產處處長徐程灝,浙江醫藥副總裁平建洪,質量總監俞育慶,研究院院長袁喜英,注冊法規部部長梁碧蓉及各分子公司質量負責人、生產負責人等參加會議。會議期間,袁院長分享了“維生素制劑藥學研究關注點”和維生素制劑產品在場地變更中遇到的問題;各分子公司就場地變更、包材變更、方法變更等問題與省審評中心老師進行深入地交流和探討,雙方溝通充分,氣氛熱烈!

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“政企服務空間站”是實實在在的惠企平臺,這一新的溝通紐帶更有利于推動政企間的學術交流和技術分享,加快“既懂研發又懂注冊和審評”的復合型人才培養和儲備,實現政府和企業的互惠共利,助推制藥企業的高質量發展。浙江醫藥作為紹興唯一一家“政企服務空間站”的企業,將充分把握機會,協調利用資源,發揮自身優勢,彌補現有不足,不斷深化與省局、省審評中心的交流和合作,最大程度地發揮空間站價值,為企業發展提質增速!

                                      文:質量運營部  柴世英

                                      圖:新昌制藥廠廠辦 章忠陽




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