9月19日至20日,為推動生物醫藥產業高質量發展,培養藥品標準國際化人才,促進高標準、高質量的原料藥、輔料及藥物制劑走向國際,提升醫藥領域國際標準的話語權,浙江省藥學會、標準國際化培育基地(浙江醫藥股份有限公司)主辦、紹興市藥學會協辦、浙江時立態合科技有限公司承辦的“2023年美國藥典標準專項培訓會”在首批國家歷史文化古城——紹興順利召開,來自食藥檢院和藥品生產、研發企業的約240余名研發、生產及質量人員參加會議。
浙江省藥學會理事長邵元昌、紹興市藥學會會長王夏炎、浙江醫藥股份有限公司總裁呂春雷為大會致辭,浙江省藥學會秘書長王志安出席會議,會議特邀國家藥監局化學藥品雜質譜重點實驗室主任、中國藥學會理事、江蘇省藥學會副理事長、國家藥典委委員張玫及浙江省食品藥品檢驗研究院化藥所所長鄭金琪主持本次會議。
此次培訓研討會以“標準國際化”為主題 ,邀請美國藥典委員會中華區的凌霄博士、李健博士以及陸國浩總監就“美國藥典通則標準”進行了為期一天半的專題培訓。會議中,專家老師對方法開發、驗證及轉移;數據統計分析;原料藥及制劑中的雜質控制等相關美國藥典通則進行了權威解讀和深度剖析,對大家在應用美國藥典時的疑問進行了耐心解答,培訓現場互動積極,交流熱烈,學習氛圍濃厚,獲得了參會人員的一致好評。
浙江省藥學會、紹興市藥學會及“標準化培育基地(浙江醫藥股份有限公司)”致力于為制藥人員打造標準國際化培訓交流平臺,讓大家能更深入地了解醫藥標準的發展,更清晰地洞悉政策的變革,進一步提升制藥企業國內外標準的制修訂能力,從而更好地適應國內外標準發展的新動向、新要求,促進醫藥產業高質量發展,使更多質量更優、附加值更高的原料藥、輔料及制劑走出國門,走向世界!
文:浙江醫藥質量運營部 柴世英
圖:新昌制藥廠廠辦 何偉